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贵州换热器在制药主管道工艺上的运用

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贵州换热器在制药主管道工艺上的运用

发布日期:2018-07-19 00:00 来源:http://www.xjzkfb.com 点击:

贵州换热器在制药主管道工艺上的运用


贵州换热器北京赛车pk10的发展历史悠久。据了解,30年代初,瑞典首次制成螺旋板换热器。接着英国用钎焊法制造出一种由铜及其合金材料制成的板翅式换热器,用于飞机发动机的散热。30年代末,瑞典又制造出第一台板壳式换热器,用于纸浆工厂。60年代左右,由于空间技术和尖端科学的迅速发展,迫切需要各种高效能紧凑型的冷却器,再加上冲压、钎焊和密封等技术的发展,换热器制造工艺得到进一步完善,从而推动了紧凑型板面式换热器的蓬勃发展和广泛应用。此外,自60年代开始,为了适应高温和高压条件下的换热和节能的需要,典型的管壳式换热器也得到了进一步的发展。

北京赛车pk10目前,我国市场上贵州换热器的种类繁多,若按其传热面的形状和结构进行分类可分为管型、板型和其他型式换热器。其中管型换热器又可分为管壳式换热器、套管式换热器、蛇管式换热器;板型换热器可分为板式换热器、板翅式换热器、板壳式换热器、螺旋板式换热器。

北京赛车pk10在我国制药行业中,管壳式换热器以其结构坚固、可靠性高、适应性强等优点在生产和使用中一直占主导地位,被药企广泛使用。

管壳式换热器又称列管式换热器。是以封闭在壳体中管束的壁面作为传热面的间壁式换热器。这种换热器结构较简单,操作可靠,可用各种结构材料(主要是金属材料)制造,能在高温、高压下使用,是目前应用最广的类型。

北京赛车pk10近年来,各行各业都要求做到节能环保。制药行业对贵州换热器的需求也在不断增加,低效率的普通换热器将会被淘汰,我国换热器行业在未来一段时期内将迎来机遇和挑战。据专家预计,2015~2020年中国换热器行业复合增速为11%,对应2015年、2020年中国换热器市场规模分别为770亿、1300亿元。

但是从我国换热器行业的发展现状来看,目前存在的问题依旧较多。产品的开发、上游原材料的供应,生产设备的缺失造成了制造工艺的低下。在制药行业不断发展的背景下,我国管壳式换热器企业也亟待改进加工制造工艺,以品质

“说话”,打造实力品牌。

换热器亟待改进加工工艺

我国新版GMP规范规定:“设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌”。这一规定不仅提高了制药系统中设备的要求,更是制药用水系统中换热器选型的基本条件。

换热器在许多行业的生产过程中都发挥着重要作用,而在生物制药行业,更是生产过程中不可或缺的设备,且卫生要求更高,因为换热器作为注射用水工艺中的重要部件,很多工艺最后都需要经过换热器换热后再进行到下一步工艺,所以对于换热器的选择是至关重要的。新版GMP中建议制药用水工艺应选用双管板管壳式换热器。

美国艾格公司针对制药用水系统中的不同工艺需求设计了多个系列的无菌级双管板管壳式换热器。艾格公司早期生产的换热器较适用于注射用水各使用点上,用于低温配液和清洗等(图1),在流量较大的主管道上,较少使用。近年来,随着国内单抗制剂项目的启动,艾格公司针对这些项目的工艺要求,专门设计了一系列大尺寸的换热器,最大的长度仅为1m左右,可以更好的解决主管道系统中的一些工艺工况。

图1。艾格换热器安装在洗瓶机上

无菌级双管板换热器可完全避免管程与壳程的交叉污染。贵州换热器的两端与管束有2块管板采用焊接连接,壳程两端与管束的管板采用胀接工艺,若管程在管板的焊接处发生泄漏,物料会从管程两端的管板处流出,换热介质会从壳程两端的管板处流出,两种介质互不影响,有效避免了交叉污染。这相对于传统的管壳式换热器而言,安全系数更高。

艾格换热器可CIP在线清洗,或安装蒸汽清洗装置来清洗,拆卸下来进行离线清洗也是很方便的。同时,每个换热器都有相对应的序列号和相关证书,具有可追溯性,一旦有任何问题,都可追溯到最初的制造工艺。

针对具体工况进行特别设计

艾格无菌级换热器多用于生物制药行业各温度控制工况,主要安装于注射用水各使用点上,用于低温配液、洗瓶洗衣等或纯蒸汽的取样,也可与高压均质机和离心机等设备配套。

某项目主管道Sub-Loop系统中,需要将80℃的注射水瞬间冷却至25℃,流量为6T/h

,冷却介质为7℃的冷冻水。要满足该工况,传统换热器体积会很大,非常笨重,长度达到好几米,需要安装在夹层中,安装和后期维护都非常不方便,而且冷冻水的用量会很大。艾格只需要一台41英寸长的换热器就可以达到要求,长度为1.041米,可以直接安装在洁净区域,简洁方便。小结

艾格无菌级换热器在很大程度上改变了国内传统的换热器使用理念,从实际使用情况来说,它与其他大流量的换热器应该是互补使用的。根据工况的具体情况,有针对性地选择最适合最佳的换热器,才能让每段工艺都做到精致,同时也是以最优的组合完成整个系统的安装,以低能耗、低风险来完成生产。


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